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2020年06月18日 13:57:30来yuan:制药网点击liang:36405

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  【制药网 政策法规】2020年已经悄ran过半。蚿ing?诙?鷍i采落地、鼓励儿童药研发、注射ji一致性评价启动......回gu2020年上半年,医药xing业出台了系列重磅政策,笔者秠uan私鴛ing简yao的盘点,yi求窥tanxing业的走xiang,同时tansuo新机遇。
 
  基药迎来两大重磅政策
 
  6月9日,guo家wei健委lian下发两个重磅文jian,其一为《关于做hao新衱en葡驴筳un药物lin床应用管理工作》的征求意见稿,yao求医疗机构yao结合yi基本药物为主导的“1+X”用药moshi(“1”为guo家基本药物目录,“X”为fei基本药物),优化抗jun药物供应目录。其二为启动二三级医院绩效考核数据采ji的通知,明确基本药物的使用成为重yao考核指标。
 
  lingwai,6月chu,guo家wei健委药政si2020年9项工作yao点中,有3项和基药相关,其中明确表示yao优化目录遴选调整程序,适时启动目录调整工作。可见,今年yi来,基本药物将面lin大变ge。
 
  药代备an意见稿zai次发bu
 
  6月5日,guo家药监局zai次下发《医药代表备an管理办法(试xing)(征求意见稿)》。zhe也shi时ge两年后第二次发bu药代备an意见稿。ci次文jian的核心依ranshiyao求代表回归xueshu本位,一shi医药代表不得承担药品销售任wu,二shi医药代表未经备an不得zai医疗机构内部开展xueshu推广祌en喙鼗疃?Ⅻbr /> 
  儿童药受利hao政策支持
 
  5月yi来,CDElian发两项利hao儿童药的政策,包括《儿童用药(化xue药品)药xue开发指导原则(征求意见稿)》、关于gong开征求《真shi世界zheng据支持儿童药物研发与审评的jishu指导原则(征求意见稿)》意见。zhe些政策的落地,将有利于激励儿药qi业的研发,推动儿科用药市chang规mo进一bu的扩大。
 
  注射ji一致性评价正shi启动
 
  5月14日,guo家药监局发bu开展化xue药品注射ji穕un埔┲蔿iang和疗效一致性评价工作的gong告。同日CDE配套发bu了《化xue药品注射ji穕un埔┲蔿iang和疗效一致性评价jishuyao求》、《化xue药品注射ji(特殊注射ji)穕un埔┲蔿iang和疗效一致性评价jishuyao求》、《化xue药品注射ji穕un埔┲蔿iang和疗效一致性评价申报资料yao求》,zhe也意味zhou注射ji一致性评价正shi启动,或重构穕un埔┚赫?窬郑琩ao逼药qi从低端xianggao端穕un谱?汀J?б谑衏hang变局zai即。
 
  第二批ji采中选结果zai全guofan围内落地
 
  4月fen,第二批ji采落地工作zai全guofan围内相ji启动。今年1月17日,第二批guo家组织药品ji中采购工作zai上海开展,拟中选结果显示,本次ji采有32个品zhong采购成功,共100个产品中选,产生拟中选qi业77家。与联meng地区2018年最低采购价相比,拟中选价ping均降幅53%,gao的降幅达到93%,尤其shi降糖药阿卡波糖、格列美脲等慢性bing常用药较大幅度降价将显著降低患者负担。
 
  短缺药苀ei錮an管理geng有依据
 
  4月底,guo家wei健委发bu《guo家短缺药苀ei錮an管理办法(试xing)》,办法筨u?4条。办法为短缺药品、lin床必xu易短缺药品作出xiang蟜u▂i,给woguo短缺药shixing清dan管理制度提供了制定依据的同蔮ao?姑魅妨薵uo家短缺药苀ei錮an和lin床必xu易短缺药品重点监测清dan的制定原则、程序襶ue暗鞒鲈?颉Ⅻbr /> 
  lingwai强调,对于短缺药苀ei錮an、lin床必xu易短缺药品重点监测清dan中药品的价格异常qing况,guo家将加强监测预警,强化价格常tai化监管,加大对原料药垄断等违法xing为的执 法力度,分类妥蓀in?硪┢芳鄹窆?焐险莣enti。
 
  放开首诊纳ru互联网医疗、医bao
 
  3月2日,guo家医bao局、guo家wei生健康委联合发bu的关于开展“互联网+” 医bao服wu的指导意见,提出yao将符合条jian的“互联网+”医疗服wu费用纳ru医bao支fufan围、鼓励定点医药机构提供“不见面”购药服wu等yao求,推动“互联网+”医bao服wu觴ing蚵涞亍Ⅻbr /> 
  lingwai,4月fen,《关于蚿ing?ldquo;上云用数赋zhi”xing动 培育新经济发展shi施方an》发bu,文中重点提到“yiguo家数字经济创新发展试验区为载体,zaiwei生健康领yutansuo蚿ing?チ??搅埔絙ao首诊制和预yue分诊制,开展互联网医疗的医bao结suan、支fu标准、药品网售、分级诊疗、远程hui诊、多点执业、家庭医生、线上生tai圈接诊等改ge试点、shi践tansuo和应用推广。”zhe也shiguo家ceng面提出的放开首诊纳ru互联网医疗、医bao。业内pu遍ren为zhe些政策hui对未来互联网医疗发展产生ying响。
 
  中医药地方性法规及文jian陆续出台
 
  2020年被业内ren为shi中医药产业发展的关jian时间节点。今年年chuyi来,中医药的独特作用受到了geng多的关注、重新ren可和支持。北京、南京、江西、上海、河南等地的中医药地方性法规及文jian陆续出台,为中医药创新发展指明方xiang,有利于进一bu激发和释放中医药的潜力和活力。
 
  业内ren为,中医药产业将进ru新的历史发展时期,现代化发展的su度将加快,预计2020年中医药产襠ao鎚o将达3wan亿元。
 
  结语
 
  上半年,zhe些重磅文jian对医药xing业产生了不小的ying响。日前,业内chuan第三lun带liang采购时间为7月,gen据前两lun的经验,新一lun带liang采购将zai度拉开价格厮杀战。距离7月的时间已经所剩wu几,不知各qi业shi否做haozai次比pin的准备。磗ong猓?荒暌欢鹊囊絙ao动tai调整或将zai下半年启动,药价或将zai成关注的焦点。
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